ISO13485인증

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작성자구원투수 조회 1회 작성일 2021-12-05 04:44:24 댓글 0

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ISO 13485인증 (의료기기, 체외진단의료기기, 의료기기유통) Medical Device Quality Management System(In vitro diagnostic)

글로벌 표준 ISO인증기관 - US인증원 (US Certification Body -유에스인증원)
홈페이지: http://usiso.org (전세계 ISO표준 인증심사및 ISO평가기관)
TEL:02-529-8005
http://www.usiso.org / E-mail: uscert@naver.com

1) 경영인증심사분야.
ISO 13485인증심사 (의료기기,체외진단시약) / ISO 22716인증심사 (화장품) / ISO 22000인증심사 (식품) / ISO 45001인증심사 (안전보건) / ISO 37001인증심사 (부패방지) / ISO 9001인증심사 (품질) / ISO 14001인증심사 (환경) / ISO 15378인증심사 (화장품,의약품용기) / ISO 27001인증심사 (정보보안) / FSSC 22000인증심사(유럽식품) / HACCP 인증심사 (식품)

2) 해외규격인증 (체외진단시약, 의료기기, 화장품, OTC, VCRP,
동물용의료기기 및 진단시약등 글로벌 RA인허가 및 인증기관)

3) 글로벌RA인허가: 한국MFDS, 미국FDA, 중국NMPA,
유럽CE MDR/IVDR, 일본PMDA인증 및 국내외 RA인허가기관)

4) 국제ISO인증 심사원 교육기관.(IAC-International Auditor Center)

저희 U.S인증원은 안정된 신뢰성을 바탕으로 글로벌 Total Certificate Services를 제공하고, 고객의 "기업성장" 과 “글로벌시장” 진출에 필수규격 요구사항에 충족하는 기관입니다.

국제표준화규격( ISO13485, ISO22000, ISO 37001,ISO22716, ISO15378, ISO45001, ISO27001, HACCP, FSSC22000, ISO 9001, ISO14001 )등 글로벌표준 목적을 달성하며, 기업의 효과적인 경영시스템인증 문화를 실현합니다.

현재 전세계적으로 인증기관 지사 및 사무소를 운영하며, ISO 인증심사및 평가사업을 기반으로 해외수출시장에 적극적으로 대응하며, 기업시스템인증에 최전선에 있는 맞춤형 인증기관으로 성장하고 있습니다.

특히 U.S 인증원은 바이오산업분야, 체외진단시약, 의료기기산업분야, 화장품분야, 식품산업분야, 환경산업분야, 산업안전보건분야, 반부패경영분야 등 기술집약 된 특수분야에서 특화된 ISO심사 역할을 수행하고 있습니다.

코로나 바이러스(COVID-19) 진단키트 수출 희망 기업은 ISO 13485 체외진단분야 전문 심사팀을 특별히 구성하여 ISO 인증심사 뿐만 아니라 수출상담까지 도와드리고 있습니다.

현재까지 U.S 인증원은 국제적으로 공인된 인정기관(AB)으로부터 평가받았으며, 최상위 품질 및 심사서비스를 제공합니다.
이것은 U.S 인증원이 발행한 ISO인증서가 국내,외적으로 신뢰성 있고, 공평하고, 공정하다는 사실을 증명해 주고 있습니다.

ISO 인증심사 문의사항: US인증원(유에스인증원)에 연락주시기 바랍니다.

ISO13485 Medical Device Quality Management System (의료기기품질경영시스템인증)

ISO 13485 Medical Device Quality Management System
US Cert Co.,Ltd. MDQMS Certification Tip
Unification Standards Certification Body (U.S CB)

Website: http://usiso.org/?lang=kor
ISO Certification Body. ISO CB.

TEL:02-529-8005 / FAX:2028-3115
http://www.usiso.org
E-mail: uscert@naver.com

KGMP 심사원, 강사 출신의 심사원 다수 보유!
CE, FDA, NMPA, MHLW 의료기기 제조, 수출허가 관련 지식이 풍부한 심사원 다수 보유!

이 외에도 아래와 같은 규격의 인증심사를 수행하고 있습니다.
ISO9001
ISO14001
ISO13485
ISO22000
ISO22716
ISO15378
ISO45001
OHSAS18001
HACCP
FSSC22000
ISO Standard Training Agency
Other International / statutory product certification procedure

저희 U.S인증원은 안정된 신뢰성을 바탕으로 Total Certificate Services를 제공하고, 고객의 "기업성장" 과 “글로벌시장” 진출을 완성하는 것이 목표입니다.
또한 국제표준화규격( ISO 9001, ISO14001, ISO13485, ISO22000,
ISO22716, ISO15378, ISO45001, OHSAS18001, HACCP, FSSC22000 )등 국제화표준 목적을 달성하며, 기업의 바람직한 경영시스인증 문화를 실현합니다.

현재 전세계적으로 인증기관 지사 및 사무소를 운영하며, ISO인증심사 업무를 기반으로 글로벌 시장에 적극적으로 진출하여 맞춤형 인증기관으로 성장하고 있습니다.

특히 U.S인증원은 바이오산업분야, 의료기기산업분야, 화장품 산업분야, 식품산업분야, 환경산업분야, 산업안전보건분야 등 기술집약 된 특수분야에서 선두적 역할을 수행합니다.

U.S인증원은 국제적으로 공인된 인정기관으로부터 평가받고 있으며, 최상위 품질 및 심사서비스를 제공합니다. 이것은 U.S인증원이 발행한 인증서가 신뢰성 있고, 공정 하다는 사실을 증명해 주고 있습니다.

ISO 인증에 관하여 문의사항은 U.S인증원(유에스인증원)에 연락주시기 바랍니다.

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